丽珠集团(000513.SZ)：托珠单抗注射液2个新适应症获批

智通财经APP讯，丽珠集团(000513)(000513.SZ)公告，公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准托珠单抗注射液增加用于CAR-T细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)以及用于2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)两个适应症。

公告显示，安维泰于2023年1月获批，是以罗氏公司的托珠单抗(雅美罗?)作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液，原适应症为类风湿关节炎。